Comprendere l'epilessia resistente al trattamento
L'epilessia è una condizione neurologica cronica che colpisce circa 50–70 milioni di persone nel mondo. Sebbene molti pazienti rispondano bene ai farmaci antiepilettici, circa il 30% sviluppa epilessia resistente al trattamento (TRE), cioè le crisi continuano nonostante almeno due farmaci anti-crisi appropriati.
Questo ha portato i ricercatori a indagare terapie alternative e aggiuntive, incluso il cannabidiolo (CBD) di grado farmaceutico.
A Malta e in tutta l'UE, l'interesse per il CBD è cresciuto significativamente, ma le evidenze scientifiche devono essere chiaramente separate dal marketing per il benessere dei consumatori.
Cos'è il cannabidiolo (CBD)?
Il cannabidiolo (CBD) è un composto non intossicante presente nella pianta di Cannabis sativa.
A differenza del tetraidrocannabinolo (THC), il CBD non produce effetti psicoattivi. In contesti medici regolamentati, le formulazioni purificate di CBD sono state studiate per la riduzione delle crisi in specifiche sindromi epilettiche gravi.
Distinzione importante:
• CBD farmaceutico (regolamentato, su prescrizione)
• Prodotti CBD per il benessere al dettaglio (quadro di integratori alimentari nell'UE)
Questi non sono equivalenti.
Cosa ha indagato la ricerca
Uno studio osservazionale retrospettivo ha valutato un olio standardizzato al 24% di CBD come terapia aggiuntiva in pazienti con epilessia refrattaria di diverse cause.
Disegno dello studio
Partecipanti:
• 37 pazienti
• Età mediana: 16,1 anni
• Follow-up mediano: 68 settimane
Tipi di epilessia inclusi:
• Encefalopatia epilettica (60%)
• Epilessia focale (24%)
• Epilessia generalizzata (16%)
Dosaggio di CBD:
• Iniziato a 5–10 mg/kg/giorno
• Titolato fino a 50 mg/kg/giorno
• Somministrato per via sublinguale
• Regolato in base alla risposta clinica
Risultati sulla riduzione delle crisi
Lo studio ha riportato:
• Il 19% dei pazienti è diventato libero da crisi
• Il 73% ha sperimentato una riduzione delle crisi superiore al 50%
• Il 5% ha avuto un miglioramento inferiore al 50%
• 1 paziente ha interrotto il trattamento per mancanza di efficacia
Questi risultati suggeriscono una significativa riduzione delle crisi in una maggioranza di partecipanti in questo specifico contesto clinico.
Sicurezza e tollerabilità
Gli effetti collaterali riportati sono stati generalmente lievi e temporanei:
• Sonnolenza
• Riduzione dell'appetito
Osservato in circa il 25% dei pazienti.
Non sono state identificate anomalie significative nei parametri ematici o negli enzimi epatici in questa coorte.
Come Questo Si Inserisce nella Ricerca UE Più Ampia
Il CBD è stato ampiamente studiato in trial clinici randomizzati controllati, in particolare per:
• Sindrome di Dravet
• Sindrome di Lennox-Gastaut
• Complesso della sclerosi tuberosa
Nell'Unione Europea, specifiche formulazioni purificate di CBD hanno ricevuto approvazione regolatoria sotto schemi di prescrizione esclusiva.
Tuttavia:
• Non tutti i tipi di epilessia rispondono allo stesso modo
• Il dosaggio richiede supervisione medica
• Le interazioni farmacologiche devono essere monitorate
• In alcuni casi può essere necessario il test degli enzimi epatici
Regolamentazione del CBD a Malta
A Malta:
• I medicinali cannabinoidi su prescrizione sono soggetti a rigorosa regolamentazione medica
• I prodotti CBD da banco sono regolamentati secondo le norme UE sugli integratori alimentari
• Il CBD da banco non è autorizzato come trattamento per l'epilessia
I pazienti non devono mai interrompere i farmaci antiepilettici prescritti senza supervisione medica.
Cosa Significa Questo per i Pazienti a Malta
La ricerca suggerisce che formulazioni standardizzate di CBD, supervisionate medicalmente, possono ridurre le crisi in alcuni individui con epilessia resistente al trattamento.
Tuttavia:
• Le evidenze si applicano a prodotti medici regolamentati
• I risultati variano tra gli individui
• Gli oli di CBD per consumatori non sono sostituti delle terapie prescritte
Chiunque consideri il CBD nel contesto dell'epilessia dovrebbe consultare un neurologo esperto nelle normative UE sui cannabinoidi.
Punti Chiave
• L'epilessia resistente al trattamento colpisce circa un terzo dei pazienti
• Gli studi clinici mostrano risultati promettenti per le formulazioni di CBD regolamentate
• La maggior parte dei partecipanti a questo studio retrospettivo ha sperimentato una significativa riduzione delle crisi
• Gli effetti collaterali sono stati generalmente lievi
• Regolamentazione e supervisione medica sono essenziali
Il CBD rimane un'area attiva di ricerca neurologica in tutta Europa.
Dichiarazione educativa
Questo contenuto è solo a scopo informativo e non costituisce consulenza medica. Cannabis Clinics Malta non promuove sostanze illegali né fa affermazioni terapeutiche. Consulta sempre un professionista sanitario autorizzato prima di prendere decisioni mediche.
Il CBD è legale a Malta, scopri di più nel nostro post sul blog qui.
