Comprendiendo la epilepsia resistente al tratamiento
La epilepsia es una condición neurológica crónica que afecta a un estimado de 50–70 millones de personas en todo el mundo. Aunque muchos pacientes responden bien a los medicamentos antiepilépticos, aproximadamente el 30% desarrolla epilepsia resistente al tratamiento (ERT), lo que significa que las convulsiones continúan a pesar de probar al menos dos fármacos anticonvulsivos adecuados.
Esto ha llevado a los investigadores a estudiar terapias alternativas y complementarias, incluyendo cannabidiol (CBD) de grado farmacéutico.
En Malta y en toda la UE, el interés por el CBD ha crecido significativamente, pero la evidencia científica debe separarse claramente del marketing de bienestar para consumidores.
¿Qué es el cannabidiol (CBD)?
El cannabidiol (CBD) es un compuesto no intoxicante que se encuentra en la planta Cannabis sativa.
A diferencia del tetrahidrocannabinol (THC), el CBD no produce efectos psicoactivos. En contextos médicos regulados, se han estudiado formulaciones purificadas de CBD para la reducción de convulsiones en síndromes epilépticos graves específicos.
Distinción importante:
• CBD farmacéutico (regulado, con receta)
• Productos de bienestar con CBD para venta minorista (marco de suplementos alimenticios en la UE)
Estos no son equivalentes.
Lo que investigó la investigación
Un estudio observacional retrospectivo evaluó un aceite de CBD estandarizado al 24% como terapia complementaria en pacientes con epilepsia refractaria de diferentes causas.
Diseño del estudio
Participantes:
• 37 pacientes
• Edad mediana: 16.1 años
• Seguimiento mediano: 68 semanas
Tipos de epilepsia incluidos:
• Encefalopatía epiléptica (60%)
• Epilepsia focal (24%)
• Epilepsia generalizada (16%)
Dosis de CBD:
• Iniciado en 5–10 mg/kg/día
• Titrado hasta 50 mg/kg/día
• Administrado por vía sublingual
• Ajustado según la respuesta clínica
Resultados de reducción de convulsiones
El estudio reportó:
• El 19% de los pacientes quedó libre de convulsiones
• El 73% experimentó más del 50% de reducción en las convulsiones
• El 5% tuvo menos del 50% de mejoría
• 1 paciente suspendió el tratamiento debido a falta de eficacia
Estos hallazgos sugieren una reducción significativa de las convulsiones en la mayoría de los participantes dentro de este entorno clínico específico.
Seguridad y tolerabilidad
Los efectos secundarios reportados fueron generalmente leves y temporales:
• Somnolencia
• Disminución del apetito
Observado en aproximadamente el 25% de los pacientes.
No se identificaron anomalías significativas en los parámetros sanguíneos ni en las enzimas hepáticas en esta cohorte.
Cómo encaja esto en la investigación más amplia de la UE
El CBD ha sido estudiado extensamente en ensayos controlados aleatorios, particularmente para:
• Síndrome de Dravet
• Síndrome de Lennox-Gastaut
• Complejo de esclerosis tuberosa
En la Unión Europea, formulaciones purificadas específicas de CBD han recibido aprobación regulatoria bajo marcos de prescripción exclusiva.
Sin embargo:
• No todos los tipos de epilepsia responden igual
• La dosificación requiere supervisión médica
• Se deben monitorear las interacciones medicamentosas
• En algunos casos puede ser necesario realizar pruebas de enzimas hepáticas
Regulación del CBD en Malta
En Malta:
• Los medicamentos cannabinoides con receta están sujetos a estricta regulación médica
• Los productos de CBD de venta minorista están regulados bajo las normas de suplementos alimenticios de la UE
• El CBD de venta minorista no está autorizado como tratamiento para la epilepsia
Los pacientes nunca deben suspender la medicación antiepiléptica prescrita sin supervisión médica.
Lo que esto significa para los pacientes en Malta
La investigación sugiere que las formulaciones estandarizadas de CBD supervisadas médicamente pueden reducir las convulsiones en ciertos individuos con epilepsia resistente al tratamiento.
Sin embargo:
• La evidencia se aplica a productos médicos regulados
• Los resultados varían entre individuos
• Los aceites de CBD para consumidores no son sustitutos de terapias con receta
Cualquier persona que considere el CBD en el contexto de la epilepsia debe consultar a un neurólogo familiarizado con las regulaciones de cannabinoides de la UE.
Conclusiones Clave
• La epilepsia resistente al tratamiento afecta aproximadamente a un tercio de los pacientes
• Los estudios clínicos muestran resultados prometedores para formulaciones de CBD reguladas
• La mayoría de los participantes en este estudio retrospectivo experimentaron una reducción significativa de las convulsiones
• Los efectos secundarios fueron generalmente leves
• La regulación y supervisión médica son esenciales
El CBD sigue siendo un área activa de investigación neurológica en toda Europa.
Aviso Educativo
Este contenido es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento médico. Cannabis Clinics Malta no promueve sustancias ilegales ni hace afirmaciones terapéuticas. Siempre consulte a un profesional de la salud con licencia antes de tomar decisiones médicas.
¿Es legal el CBD en Malta? Aprende más en nuestra publicación del blog aquí.
